速讯：改写现状！全球迄今最大规模细胞治疗心衰试验结果公布，心梗、中风发生率降低58%，可长期改善患者预后！

转自：药时代心力衰竭是常见的心血管疾病之一，近年来发病率持续攀升，据《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，中国当前约有890万人患有心衰

发布于：2023-03-04 11:47:05

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创新药概念走势活跃，吉贝尔大涨超18%，去年净利润同比增约34% 快报

创新药概念28日盘中强势拉升，截至发稿，吉贝尔大涨超18%，博济医药、海思科涨超8%，恩华药业、立方制药涨超7%，百济神州涨逾6%。吉贝尔昨日晚

发布于：2023-02-28 12:34:33

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世界简讯:新冠口服药探索预防新冠感染相继失败，原因何在？

又一款新冠口服药在探索预防新冠感染研究上失败了，这次轮到了默沙东的莫诺拉韦。当地时间2月21日，默沙东宣布称，其新冠口服药莫诺拉韦用于新

发布于：2023-02-22 20:32:04

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环球观焦点：国信临床监查在研究中如何得到有力的保障

近几年伴随着药物临床试验相关法规的日臻完善和监管力度的日益加强，业界对于药物临床试验的质量要求更是空前重视。在基本完善的药物临床监查

发布于：2023-02-22 17:35:41

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速递！亘喜生物BCMA/CD19双靶点CAR-T产品在中国获批临床

转自：医药观澜▎药明康德（维权）内容团队编辑2月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，亘喜生物递交的1类新药GC012F注射液获得

发布于：2023-02-11 11:50:40

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【世界速看料】速递！舶望制药第二款siRNA药物在澳洲获批临床

转自：医药观澜近日，舶望制药宣布，其自主研发的另一款siRNA新药1期临床试验申请获得澳大利亚药品监督管理局（TGA）的批准，即将在澳大利亚启

发布于：2023-02-10 11:49:25

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针对脑癌！徐诺药业HDAC抑制剂在美国获批临床

转自：医药观澜2月3日，徐诺药业宣布，其创新药物艾贝司他与替莫唑胺（TMZ）联用治疗复发性胶质瘤的1期临床试验获美国FDA临床试验批件。此项研

发布于：2023-02-04 09:31:21

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观速讯丨国内首个ANGPTL3小核酸药物申报临床

转自：药融圈由润佳医药同上海君实生物医药科技股份有限公司（下称君实生物）联合研发的降血脂药物JS401注射液临床试验申请于2023年1月31日获

发布于：2023-02-04 09:30:34

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世界快看点丨对一期临床前制剂研发的建议

转自：药事纵横摘要：新药研发的漫长周期使得研发过程中的风险极易被忽略。如何在新药I期临床前做好相关研究及降低风险，且看本文给出怎样的建

发布于：2023-02-01 07:55:31

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速递！辉诺医药抗流感病毒新药获批临床-当前焦点

转自：医药观澜1月10日，辉诺医药宣布，该公司1类新药HN0190已经获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准。HN0190是辉诺医药的流感病毒聚合酶抑制剂，

发布于：2023-01-11 12:55:32

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全球时讯：新通药物再闯科创板，多处信息披露自相矛盾

【环球网零度观察】此前暂缓审议的西安新通药物研究股份有限公司（以下简称：新通药物）本月12日再闯科创板。公司拟募集资金12 79亿元，计划将

发布于：2023-01-11 12:41:05

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必贝特：刚募7亿，现又“要”20亿，累亏3.4亿元，何时才能盈利尚未可知

钛媒体APP注意到，必贝特刚历经了A、B轮融资，合计获得近7亿元的情况下，现又要向市场募集20亿元。经营方面，必贝特累亏了3 4亿元，何时才

发布于：2023-01-06 18:37:39

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智翔金泰信披被勒令修改，疑似隐瞒重大风险

本文来源：时代商学院作者：黄锐黄祐芊来源|时代商学院作者|黄锐、黄祐芊编辑|黄祐芊上会前夕，仍被证监会强制要求补充披露招股书信息，该IPO企

发布于：2022-11-27 14:46:47

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重组疫苗研制成功 已开展临床试验

重组疫苗研制成功，原标题：官宣!我国成功研制重组新冠疫苗已开展临床试验3月17日晚，央视报道称中国已经成功研制出重组新冠疫苗，昨天已经开

发布于：2022-11-23 14:26:14

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【世界热闻】和誉医药徐耀昌：不惧资本寒风，独立做中国自己的创新药

那么，中国创新药企该如何在寒风中最大化提升效率保持战斗力？如何在中国生物技术产业十多年的蓬勃发展后进入了分化时代的今天成功突围？面对

发布于：2022-11-22 09:42:31

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Q3营收增近4倍，荣昌生物-B(09995)的底气全靠泰它西普？

自仿制药集采后，创新药便成了诸多医药资金投资的首选。在产品的商业化下，部分创新药企业业绩大增，尤其是有产品进医保放量的企业，营收增长

发布于：2022-11-02 22:42:58

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利用自体皮肤治疗糖尿病足 再生组织疗法进入3期临床试验阶段

今年早些时候，美国的组织再生和生物材料技术公司 (NASDAQ：PTE)宣布其 SkinTE 产品获得了美国 FDA 的再生医学高级疗法(RMAT)称号。据

发布于：2022-11-01 09:25:34

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重磅！南京新百旗下丹瑞中国Provenge Ⅲ期关键性注册临床试验正式公示

Provenge是一种免疫细胞治疗药物，早在2010年就获得美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌

发布于：2022-07-28 21:05:27

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新的抗新冠病毒鼻喷雾剂来了？正在推进第I 期人体临床试验

此前，西北大学和华盛顿大学的研究人员开发了一种新的抗新冠病毒鼻喷雾剂。现在，他们正在推进第I 期人体临床试验。研究人员表示，他们对

发布于：2022-04-15 10:53:31

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疫苗研发：三款新冠疫苗获批临床试验

北京青年报记者了解到，近两日，已经有三款新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件，其中两款为mRNA疫苗。4月4日，港股康希诺

发布于：2022-04-05 05:56:10

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Zolgensma在中国递交的临床试验申请已获得临床试验默示许可

1300万买一条命，到底值不值?近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，诺华(Novartis)旗下治疗脊髓性肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy

发布于：2022-01-26 10:58:00

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Neuralink或准备实现其“在人类身上进行临床试验”的目标

马斯克马上要有大动作!他旗下的脑机接口公司Neuralink在经过多年的动物实验后，终于准备往活人的脑袋里放东西了。据蓝鲸财经记者工作平台报

发布于：2022-01-24 11:13:06

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零氪旗下瑞尔沃德和北京肿瘤医院国家临床试验机构共设IIT研究基金

随着药品研发全球化趋势加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来我国开展的临床研究数量呈递增趋势。除了以药品注册为目的的临床研究，由

发布于：2021-12-10 21:45:31

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突破！晚期直肠癌中药获批临床试验

北交所开始仅1周多，有的上市公司就取得了立竿见影的突破。北交所公司梓橦宫宣布，其晚期直肠癌药物马甲子胶囊获得临床试验批准书。梓橦宫(

发布于：2021-11-24 11:19:48

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多个国产新冠药物进入临床试验 有望成抗疫“新利器”

多个国产新冠药物进入临床试验 有望成抗疫“新利器”

发布于：2021-11-19 16:46:57

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临床试验随访期限在5年左右是为什么？

不难发现，不少临床试验的随访期限在5年左右，比如多数他汀治疗试验;肿瘤治疗也常提及5年生存率5年内不复发的概念。为什么是5年?而不是4年

发布于：2021-11-08 15:12:42

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中国已实现新冠疫苗研发5条技术路线临床试验全覆盖

中国已实现新冠疫苗研发5条技术路线临床试验全覆盖

发布于：2021-09-07 17:46:16

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国家药监局：先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验

国家药监局：先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验

发布于：2021-09-07 02:01:03

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中国临床试验标准正与发达国家医药监管看齐

不同于市场观点，我们认为指导原则对于创新药行业影响整体正向。近日药品监管部门CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则

发布于：2021-07-08 09:09:15

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我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段 实施对88个国家和4个国际组织疫苗援助工作

我国已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段 实施对88个国家和4个国际组织疫苗援助工作

发布于：2021-06-16 10:16:10

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