(资料图片仅供参考)
4月28日晚间,艾力斯发布2023年一季报,实现营业收入2.77亿元,较上年度同期大幅度增长148.75%;归属于母公司所有者的净利润3487.74万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1976.21万元,同比扭亏为盈。
在核心产品的商业化进展方面,公司甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”或者“艾弗沙○R”)具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,基于其优异的临床疗效与安全性数据,其临床研究结果已在多个高影响力的国际学术期刊及国际学术会议发表,并被纳入多项最新国内权威指南/共识和诊疗规范,其一线治疗适应症和20外显子插入突变适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
2023年年初,伏美替尼一线治疗适应症顺利通过医保谈判进入国家医保目录,并于2023年3月1日起正式执行。伏美替尼二线治疗适应症与一线治疗适应症均被纳入医保报销范围,有助于进一步提高国内肺癌患者对产品的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,为公司2023年第一季度及至全年度的销售业绩奠定了基础,对公司未来的长期经营发展具有重要影响。
在产品管线开发进展方面,公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求,解决现有疗法的局限,注重产品的差异化研发策略,力争得到具有自身特色和竞争优势的创新药物。
公司致力于针对伏美替尼临床优势的持续开发,其20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症III期临床试验以及针对携带EGFR或HER2激酶结构域激活突变的NSCLC成人患者的Ib期临床试验均于2023年4月获批IND。在合作开发方面,报告期内,公司与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司达成伏美替尼与RC108联合用药临床开发合作,与上海和誉生物医药科技有限公司就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议。
关键词: